دارزالكس

Darzalex معروض للبيع فقط بموجب وصفة طبيب.

المادة الفعالة وتركيزها: daratumumab 20 مجم / 1 مل daratumumab 20 مجم / مل

للحصول على قائمة بالمواد الفعالة والمواد المسببة للحساسية في المستحضر – أنظر الفقرة 6 “معلومات إضافية”. راجع أيضًا “ملاحظات مهمة حول بعض الأدوية” في القسم 2.

اقرأ هذه الصفحة بعناية قبل استخدام الدواء. تحتوي هذه الصفحة على بعض المعلومات حول الطب. إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، فاستشر طبيبك أو الصيدلي.

اطلب Darzalex لعلاج أمراضك. لا تعطه للآخرين عندما يؤذيهم ، حتى لو بدا لك مرضهم.
الدواء مخصص للبالغين فوق سن 18 عامًا.

1) مؤشرات لاستخدام Darzalex

تم تصميم Darzlex كعلاج أحادي لعلاج المرضى المسنين (فوق 18 عامًا) المصابين بالورم النخاعي المتعدد ، والذي يعتبر سرطان نخاع العظم. العلاج مخصص للمرضى الذين يعانون من مرض متكرر أو مقاوم والذين تطور لديهم المرض على الرغم من العلاج السابق (والذي يشمل الأدوية من مجموعة مثبطات البروتوزوم المعدلة مناعيًا).
Darzlex ، بالاشتراك مع lenalidomide و dexamethasone ، أو بالاشتراك مع bortezomib و dexamethasone ، مخصص لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا صور priory واحدة على الأقل.

الدائرة العلاجية: أضداد وحيدة النسيلة. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي بروتينات مصممة للتعرف على النقاط المستهدفة في الجسم والارتباط بها. تم تصميم DaratomoMap لربط بعض الخلايا السرطانية في الجسم حتى يتمكن الجهاز المناعي من تدمير الخلايا السرطانية.

2) قبل DARZALEX

إذا كنت لا تستخدم Darzalex:

• كنت حساسًا (أليرجي) تجاه الأدوية الفعالة داراتوماب أو بعض الأدوية الإضافية التي يتضمنها الدواء.
دارزيلكس. للحصول على قائمة بالتركيبات الإضافية ، انظر القسم 6 “معلومات إضافية”.
لا تستخدم Darzlex إذا كان ينطبق عليك أعلاه. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك قبل إعطاء Darzlex.

تحذيرات خاصة بخصوص استعمال دارزالكس:

قبل العلاج بدارزليكس ، يجب مراجعة الطبيب أو الممرضة ؛

ضخ الحركة

يتم إعطاء Darzlex عن طريق الوريد. قبل وبعد كل حقن Darzlex ، تقلل الأدوية التي يتم شدها من إمكانية الحركة من أسباب الحقن (انظر القسم 3 – “الأدوية التي يجب إعطاؤها في العلاج بـ Darzlex”). يمكن أن تحدث هذه التفاعلات عن طريق التسريب أو بعد 3 أيام من التسريب.
راجع طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا واجهت ردود الفعل المعبر عنها في قسم التسريب 4 – “الآثار الجانبية”.
إذا كان لديك رد فعل للتسريب ، فأنت بحاجة إما إلى إبطاء الحقن أو إيقافه أو تحتاج إلى أدوية إضافية. عندما تتوقف حركات التسريب أو تتحسن ، يبدأ التسريب مرة أخرى.
يمكن إجراء معظم هذه التفاعلات في الحقن الأول. إذا كنت قد عانيت من رد فعل أثناء التسريب من قبل ، فمن غير المرجح أن تظهر الأعراض مرة أخرى.
يمكن للطبيب أن يصف Darzlex بعدم تناوله إذا كان لديك رد فعل شديد تجاه التسريب.

انخفاض تعداد الدم: يمكن أن يؤدي Darzlex إلى انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء التي تساعد في مكافحة الالتهابات وانخفاض الصفائح الدموية التي تساعد على تجلط الدم.
يرجى مراجعة طبيبك إذا أصيب بحمى شديدة أو علامات كدمات أو نزيف.

تسريب الدم: إذا كنت بحاجة إلى نقل دم ، فيجب إجراء فحوصات دم للتحقق من فصيلة دمك. يمكن أن يؤثر DARZLEX على نتيجة بعض الشهود (مثل اختبار كومبس غير المباشر [indirect Coombs test] لفحص فصيلة دمك. يرجى إخطار الطاقم الطبي بالفحوصات التي يتم إجراؤها من قبل دارزليكس.

الأطفال والمراهقون

لا ينبغي إعطاء Darzlex للأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لأنه لا توجد معلومات متاحة بشأن تأثير الأدوية على هذه الفئة من السكان.

إذا كنت تستخدم أو تستخدم أدوية أخرى تم تناولها حديثًا ، أو تستخدم الأدوية الموصوفة والمكملات الغذائية ، أخبر طبيبك أو الصيدلي.

حمل

إذا كنت في فترة الحمل ، أو تخططين للحمل ، راجع طبيبك أو ممرضتك قبل بدء العلاج بدارزليكس. إذا كنت حاملاً أثناء العلاج بدارزالكس ، يرجى الاتصال بطبيبك أو ممرضتك على الفور.
يمكن اتخاذ القرار بالاشتراك مع الطبيب لتحديد ما إذا كانت فعالية العلاج مع Darzelex تفوق مخاطر احتمال الجنين.

منع الحمل: يجب على النساء اللواتي يتلقين Darzlex استخدام وسيلة منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بعد 3 أشهر من العلاج.

الرضاعة الطبيعية: يجب اتخاذ قرار بالاشتراك مع الطبيب لتحديد ما إذا كانت فائدة الرضاعة الطبيعية تفوق المخاطر التي يتعرض لها الرضيع. قد يمر الدواء من خلال حليب الثدي ولا تُعرف آثاره على رضاعة الطفل.

اللعب واستخدام الآلات: تشعر بالتعب ، مما قد يجعلك تقود أو تشغل أجهزتك.

بعض المعلومات الجادة حول القدوم إلى Darzalex

الأدوية التي تحتوي على الصوديوم
تحتوي قارورة درزليكس 5 مل على 0.4 ملي مول (9.3 مجم) كلوريد الصوديوم. يجب أن تؤخذ هذه المعلومات في الاعتبار إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا معتدلًا من الصوديوم.
زجاجة 20 مل من Darzlex تحتوي على 1.6 ملي مول (37.3 مجم) كلوريد الصوديوم. يجب أن تؤخذ هذه المعلومات في الاعتبار إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا معتدلًا من الصوديوم.

3) كيفية استخدام Darzalex

استخدم تعليمات الطبيب دائمًا.
استشر طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا.
سيتم تحديد الجرعة والجرعة وطريقة العلاج مع Darzlex من قبل الطبيب بناءً على وزن جسمك فقط. الجرعة الأولية المعتادة من Darzlex هي 16 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
يمكن إعطاء DARZLEX كعلاج واحد أو مع أدوية إضافية لعلاج المايلوما المتعددة.
يتم إعطاء Darzlex بعلاج واحد أو أدوية إضافية بهذه الطريقة ؛
• مرة في الأسبوع لأول 8 أسابيع.
• ثم كل أسبوعين لمدة 16 أسبوعًا.
• ثم مرة كل 4 أسابيع.

بينما يتم إعطاء Darzlex أيضًا مع أدوية أخرى ، يجب أيضًا استخدامه كطريقة للجرعة ؛
• مرة في الأسبوع خلال الأسابيع الثمانية الأولى.
• ثم كل 3 أسابيع لمدة 15 أسبوعًا.
• ثم مرة كل 4 أسابيع.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

كيفية اعطاء الدواء
يتم إعطاء Darzlex من قبل طبيب أو ممرضة للتنقيط الوريدي لعدة ساعات.

الأدوية التي يجب أن تدار في علاج Darzlex
يمكنك تلقي الأدوية لتقليل فرصة الإصابة بعدوى الهربس النطاقي. قبل أي حقن Darzlex ، سيتم إعطاء الأدوية لتقليل نطاق مشاكل الحركة الناتجة عن الحقن. قد تشمل هذه الأدوية:
• أدوية رد الفعل التحسسي (مضادات الهيستامين).
• الأدوية المضادة للالتهابات (الكورتيكوستيرويدات).
• خافضات الحرارة (مثل الباراسيتامول).
بعد أي حقن Darzlex ، سيتم إعطاء الأدوية (مثل الكورتيكوستيرويدات) لتقليل إمكانية الحركة من التسريب.

المعالجون الذين يعانون من مشاكل في التنفس
إذا كنت تعاني من مشاكل في التنفس ، مثل الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، فسيتم إعطاؤك الأدوية المستنشقة لمساعدتك في مشاكل التنفس ؛
• أدوية لإبقاء المسالك الهوائية مفتوحة (موسعات الشعب الهوائية).
• أدوية لتقليل انتفاخ وتهيج الرئتين (الكورتيكوستيرويدات).

إذا كان لديك وزن زائد ، دارزلكس

يتم إعطاء دارلنج من قبل طبيب أو ممرضة ، لذلك لا يكفي الحصول على جرعة. إذا كنت تتناول جرعة زائدة ، فاستشر طبيبك لتحديد الآثار الجانبية.

إذا كنت ترغب في الموعد الذي تلقيته من Darzlex ، فمن المهم أن تقوم بجميع العلاجات التي تفضلها Darzlex لتعمل على العلاج بالشكل المناسب.
في…