أومنيترو لمعالجة مشاكل النمو عند الأطفال

محلول أومنيترو هو حقن البيانات تحت الجلد

سوماتروبين

مادة فعالة:

يجب استخدام سوماتروبين مع قلم حقن SurePalTM.
أومنيترو 5 مجم / 1.5 مل:
خرطوشة تحتوي على 5 مجم سوماتروبين 15 وحدة دولية في محلول حقن 1.5 مل.
أومنيترو 10 مجم / 1.5 مل:
خرطوشة تحتوي على 10 ملغ سوماتروبين (30 وحدة دولية) في محلول حقن 1.5 مل.
أومنيترو 15 مجم / 1.5 مل:
خرطوشة تحتوي على 15 مجم سوماتروبين (45 وحدة دولية) في محلول 1.5 مل للحقن.

دواعي الإستعمال

بين الأطفال

لعلاج مشاكل النمو عند الأطفال الناتجة عن إفراز هرموني غير كافٍ أو غير كامل أو غير كافٍ من الغدة النخامية.
∙ مشاكل النمو بعد متلازمة تيرنر. ∙ تأخر النمو عند الأطفال بعد الفشل الكلوي.
الرضع المولودين في سن الحمل (SGA).
متلازمة برادر ويلي.
في البالغين:

1 ° للبالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو عند الأطفال.
2 «للكبار الذين يعانون من نقص هرموني النمو بسبب مشاكل في الغدة النخامية.

الدائرة العلاجية:

أومنيترو هو هرمون نمو يجمع بين هرمون النمو (ويسمى أيضًا سوماتروبين).

الموانع:

• يجب عدم استخدام المستحضر
• لديك حساسية من سوماتروبين أو أي من المكونات النشطة في أومنيترو.
• لا تستخدم أومنيترو في مرضى الأورام.
إذا تم تشخيص الورم ، يجب إكمال العلاج مسبقًا بواسطة Omnitrope.
لا ينبغي استخدام أومنيترو في المرضى الذين يعانون من ورم نشط داخل الجمجمة.
• Omnitropes لا تستخدم النمو في الأطفال الذين يعانون من المشاش المغلق.
• لا ينطبق على المرضى الذين يعانون من مضاعفات خطيرة بعد جراحة القلب المفتوح وجراحة البطن والارتجاج متعدد الأجهزة وفشل الجهاز التنفسي وحالات مماثلة.
• في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة ، يجب إزالة العلاج بأومنيترو قبل نقل الكلى.
• لا تستخدم أومنيترو إذا كنت قد أجريت عملية زرع كلية.
• لا تستخدم أومنيتروس في المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي الذين يعانون من السمنة المفرطة واضطرابات الجهاز التنفسي الحادة.
• لا تستخدم أومنيترو إذا كنت تعاني من اعتلال الشبكية السكري.

استشر طبيبك قبل بدء العلاج إذا كنت حاملاً أو مرضعة. سيتعين عليك إخطار طبيبك على الفور إذا وجدت نفسك حاملًا ، أو كان هناك شك في أنك حامل ، أو إذا كنت تخططين للحمل أو الحمل.
إذا كنت قد عانيت أو عانيت سابقًا من خلل في الوظيفة: الكلى والغدد.
إذا كانوا يعانون أو عانوا من مرض السكري.

تحذيرات :

• إذا كنت تتذوق أي طعام أو دواء ، أخبر طبيبك قبل استخدام أومنيترو.
• إذا كنت تعالج مرضى يعانون من مرض شديد (مثل جراحة القلب والبطن ، فشل تنفسي ، هجوم متعدد الأنظمة وما شابه) ، يجب عليك إخطار طبيبك بذلك.
• في الأطفال المولودين بقصر القامة ، يجب السيطرة على وجود أسباب طبية أخرى بسبب اضطرابات النمو التدريجي قبل بدء العلاج بأومنيترو.
• في المرضى الذين يعانون من SGA “الأطفال المولودين في فترة حمل قصيرة” ، يجب اختبار مستويات الجلوكوز والأنسولين في الدم الصائم قبل وبعد كل عام من تحضير العلاج ، بالإضافة إلى اختبار الأنسولين لعامل النمو IGF-1 “1”. قبل العلاج ومرتين في سنة العلاج.
• في المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي ، يجب فحص انسداد مجرى الهواء العلوي وانقطاع النفس النومي قبل بدء العلاج بواسطة أومنيترو.
• في هؤلاء المرضى ، يجب أن يقترن العلاج بتحضير النظام الغذائي المناسب (انظر الفقرة 2 “لا تستخدم أي مستحضر”). يجب أيضًا ملاحظة هذه العلامات لعلامات عدوى الجهاز التنفسي ، مثل ظهور أو تفاقم الشخير والجنف عند الأطفال.
• الملاحظات محدودة في علاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا والعلاج المطول للبالغين والمرضى المصابين بمتلازمة برادر ويلي.
• يجب إجراء اختبار تحمل الجلوكوز في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري (على سبيل المثال ، تاريخ عائلي للإصابة بمرض السكري ، والسمنة ، ومقاومة الأنسولين ، وتصبغ الجلد غير الطبيعي).
• في مرضى السكري ، يجب مراقبة مستويات السكر في الدم أثناء العلاج بأومنيترو ومن الضروري تغيير جرعة أدوية السكري مع الأدوية الجانبية.
• إذا تم تشخيص الورم مسبقًا ، فمن الضروري إجراء تجارب متكررة للكشف عن تكرار الورم.
• يجب إجراء مراقبة دورية لوظيفة الغدة الدرقية أثناء العلاج. قد يكون من الضروري في بعض المرضى بدء العلاج الهرموني للغدة الدرقية.
بعد تنظيف المرضى الذين يعانون من هرمونات الغدة الدرقية ، من الضروري الجمع بين جرعة العلاج مع أومنيترو.
• يجب إخطار الطبيب في حالة وجود عرج أو شكاوى من آلام في الفخذ أو الركبة.
• يجب إخطار الطبيب اليقظ في حالة الصداع الشديد أو القيء أو اضطرابات الرؤية الأخرى ، علامات زيادة الضغط داخل الجمجمة.
• يجب إبلاغ الطبيب إذا اشتد ألم البطن.
• مراقبة وظائف الكلى ونموها قبل بدء العلاج بأومنيترو. يجب أيضًا مراقبة مستوى النمو عند إدارة Omnitrope.
• أومنيترو 5 ملغ / 1.5 مل يحتوي على كحول بنزيل (الفقرة 6 “معلومات إضافية”) ولذلك لا ينبغي أن يستخدم في الخدج والأرداف.
يمكن أن يسبب كحول البنزيل تفاعلات سامة وحساسية لدى الأطفال دون سن 3 سنوات.
• إذا كنت تستخدم أو تأخرت في استخدام أدوية أخرى ، وليس الأدوية الموصوفة والمكملات الغذائية ، أخبر طبيبك أو الصيدلي.
أخبر طبيبك على وجه التحديد إذا كنت تتناول الأدوية من المجموعات التالية: الهرمونات الجنسية ، الكورتيكوستيرويدات ، أدوية الصرع ، السيكلوسبوريس ، أدوية السكري والأدوية لعلاج ضعف الغدة الدرقية ، لأن مستويات هذه الأدوية تنخفض في الدم. ملتصقة مع أومنيترو.

الحمل والرضاعة:

من المهم جدًا استشارة الطبيب إذا كنت حاملاً أو تفكرين في الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
• معلومات مهمة عن بعض مركبات أومنيترو: تحضير الملح يحتوي على كمية قليلة من “الصوديوم” ويعتبر تقريباً “خالي من الملح”.
أومنيترو 5 مجم / 1.5 مل يحتوي على كحول بنزيل. ملاحظة “تحذيرات خاصة حول استخدام أومنيترو”

استعمال :

استخدم دائمًا تعليمات الطبيب. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ، استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
يتم تحديد الجرعة وطريقة العلاج من قبل طبيب جالس بمفرده ، بعد حقن أومنيترو لأول مرة في العيادة وتحت إشراف أحد الموظفين ، وتكون الجرعة شخصية لكل مريض ومريض.
أومنيترو مصمم للحقن في الويب.
تحتاج إلى تعليم Omnitrope كيفية التحضير والحقن من خلال طاقم طبي مؤهل.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

أمر الحقن:

يتوفر Omnitrope في حقن SurePalTM S Pen ، والذي يسمح بتطبيقات متعددة.
أومنيترو متوفر في خرطوشة تحتوي على مستحضر بتركيز 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم.
يتم إدخال خرطوشة الحقن القابلة للحقن في قلم SurePalTM.
يتم تضمين تعليمات الاستخدام التفصيلية حول كيفية استخدام قلم حقن SurePalTM وعلبة الحقن بأربع لغات.
يتم تسليم العمل بشكل فردي إلى المريض أو الطاقم الطبي المرافق ويحتوي على شرح دقيق لقلم الحقن SurePal ™ “قلم حقن Omnitrope”.
• إذا كنت تستخدم جرعة أعلى ، أو إذا تم حقن طفلك عن طريق الخطأ بكمية كبيرة ، توجه فورًا إلى طبيبك أو غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة أومنيترو.
• إذا كنت تستخدم أومنيترو ، أو إذا حقنت قليلاً ، فاستشر الطبيب.
• لا يجوز تحت أي ظرف من الظروف حقن عقارين في نفس الوقت.
• يتم العلاج حسب توصية الطبيب.
• لا…