فيروماكس لعلاج نقص الحديد

حقن الحديد فيروماكس

سكروز الحديد

تركيب Veramax:

كل أمبولة 5 مل تحتوي على فيروماكس.

مادة فعالة:

100 ملغ من الحديد (الحديديك) كمركب سكروز حديد.
الأدوية الخاملة: هيدروكسيد الصوديوم وحقن الماء.

خصائص الديناميكا الدوائية:

يتكون الحديد والسكروز ، العقار النشط في Ferromax ، من هيدروكسيد الحديد النووي الذي يحيط بعدد كبير من جزيئات السكروز المرتبطة برابطة غير تساهمية. يبلغ متوسط ​​وزن المركب الجزيئي (Mw) حوالي 43 كيلو دالتون. تحتوي نواة الحديد أيضًا على بنية متعددة النوى مماثلة لتلك الموجودة في البروتين النووي الفسيولوجي الحديدية.
تم تصميم هذا المزيج لإنقاذ الحديد المعتدل المستخدم كقضبان حديدية وبروتين في الجسم (ترانسفيرين وفيريتين على التوالي).
بعد الحقن في الوريد ، يتم تناول نواة حديدية متعددة النوى ، غالبًا ما يتم دمجها مع الجهاز الشبكي البطاني ، في الكبد والطحال ونخاع العظام. في المرحلة الثانية ، يتم استخدام الحديد لتكوين كل من الهيموجلوبين والميوجلوبين والأنزيمات الأخرى التي تحتوي على الحديد ، ويتم تخزينه بشكل أساسي في الكبد على شكل فيريتين.

تم الانتهاء من أروبا

كشفت الدراسات السريرية أن استجابة أمراض الدم تكون أسرع بعد إعطاء الحقن الوريدي للدهون الثلاثية للسكروز الحديديك منها عند تناولها عن طريق الفم.

خصائص الحرائك الدوائية:

توزيع:

قدرت الحرائك الدوائية للحديد السكروزا والحديدية 59 والحديدية 52 في 6 مرضى يعانون من فقر الدم المزمن والفشل الكلوي. خلال 6-8 ساعات الأولى يستهلك الكبد والطحال ونخاع الحديد. الامتصاص الإشعاعي من الطحال هو مؤشر غني بالبلعم يحمله الجهاز الشبكي البطني.
بعد حقن 100 ملغ من حديد السكروز لدى متطوعين أصحاء ، تم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الحديد في الدم بعد 10 دقائق من الحقن ، بمتوسط ​​تركيز 538 ميكرولتر / لتر. يتوافق حجم التوزيع في الحجرة المركزية مع حجم البلازما (حوالي 3 لترات).
الأيض:

أثناء حقن السكروز ، تشكلت نوى حديدية منفصلة على نطاق واسع ومنفصلة على نطاق واسع بشكل أساسي من الجهاز الشبكي البطاني للكبد والطحال ونخاع العظام. بعد 4 أسابيع من تناوله ، تتراوح نسبة استخدام الحديد من 68 إلى 97٪.
إزالة:

يحتوي العصير على متوسط ​​وزن جزيئي للحديد (Mw) يبلغ حوالي 43 كيلو دالتون ، وهو كبير بما يكفي لمنع إزالة الأمعاء.
كمية الحديد التي تفرزها الكلى خلال الأربع ساعات الأولى بحقنها بجرعة 100 مجم أقل من 5٪ من إجمالي كمية الحديد تفرز من الجسم. بعد 24 ساعة من الحقن ، ينخفض ​​مقياس الحديد في البلازما إلى الخطوة الأولى قبل الحقن ، ويتم إخراج حوالي 75٪ من السكروز عند جرعة معينة.

خصائص الحرائك الدوائية في مجموعة معينة من المرضى ؛

حتى الآن ، كان تأثير المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي معروفًا حتى الآن على خصائص الحرائك الدوائية للسكروز (هيدروكسيد الحديد) (انظر التحذيرات والاحتياطات).

البيانات قبل السريرية:

لم تكشف البيانات قبل السريرية عن مخاطر محدودة قد تحدث في البشر على وجه الخصوص ، في دراسات مطالب الجرعة التقليدية للسمية ، والسمية الجينية ، والسمية الإنجابية والتطورية.
في دراسات السمية الجنينية للجنين باستخدام الحيوانات الغنية بالحديد ، ارتبط تناول حديد السكروز بتشوهات طفيفة للهيكل العظمي للجنين في الفئران ، بينما تم إعطاء حديد السكروز إلى السموم السامة للأم.
لم تشير البيانات قبل السريرية إلى آثار ضائرة مباشرة أو غير مباشرة على الرضع.
لوحظ انخفاض في كمية الحديد التي تفرز في حليب الثدي ، والتي تنتقل إلى الرضع ، في إناث الفئران التي عولجت بحديد السكروز ، والذي يسمونه الحديد.

دواعي الإستعمال:

يوصى باستخدام Ferromax للعلاج الذي يتم إجراؤه في المرضى الذين أصبح العلاج عن طريق الفم غير كافٍ أو غير كافٍ ، على سبيل المثال ؛
لا يمكنهم تحمل المرضى الذين يحملون خام الحديد.
أمراض الأمعاء الالتهابية (مثل التهاب القولون التقرحي) التي يمكن أن تؤدي إلى تفاقم العلاج بالحديد الفموي.
نقص الحديد لا يستجيب ، لأن تحضير الحديد عن طريق الفم يمكن أن يكون ذا فائدة مشكوك فيها.
يجب استخدام Ferromax فقط عند تأكيد الاختبار الذاتي. تم إجراء التحاليل المعملية لتحليل الهيموجلوبين ، الفيريتين المصل ، وتشبع الترانسفيرين.
لا ينصح بإعطاء Vermex للرضع الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات بسبب نقص الخبرة.

الجرعة والطريقة:

لا يمكن إعطاء حقن Veromax إلا ببطء في الوريد.
لا ينبغي إعطاء فيروماكس تحت الجلد أو في العضل.
يجب مراقبة المرضى بعناية قبل وبعد كل جرعة من Veromaxis بحثًا عن علامات أو أعراض فرط الحساسية للحركة. يجب توخي الحذر لضمان العلاج اللازم في الوقت المناسب (لمزيد من المعلومات انظر “التحذيرات والاحتياطات”).
لا ينبغي احتساب الجرعة التراكمية لكل مريض. يتم احتساب الجرعة بناءً على وزن الجسم وكمية الهيموجلوبين.
إذا تجاوزت الجرعة الإجمالية الحد الأقصى للجرعة المسموح بها وهي 200 مجم (حقنة) أو 500 مجم (تسريب) ، فيجب تقسيم الجرعة الإجمالية إلى جرعة معينة.

حساب الجرعة:

يتم تحديد الجرعة التراكمية الإجمالية لـ Ferromax ، والتي تعادل نقص الحديد الكلي (mg) ، من خلال مستوى الهيموجلوبين (Hb) ووزن الجسم (BW). يجب حساب جرعة Ferromax لكل مريض بناءً على نقص الحديد الكلي المحسوب باستخدام معادلة Ganzoni التالية ؛
نقص الحديد الكلي [ملغم] = وزن الجسم [كغم] × (الكمية المطلوبة من الهيموجلوبين – الكمية الفعلية للهيموجلوبين) [غرام/ديسيلتر] * * 2،45 + حديد يخزن في الجسم [ملغم].
إذا كان وزنك أقل من 35 كجم
الكمية المطلوبة من الهيموجلوبين = 13 جم / ديسيلتر وكمية الحديد المخزنة في الجسم = 15 مجم / كجم من وزن الجسم.
إذا كان وزن جسمك 35 كجم أو أكثر ،
كمية الهيموجلوبين المطلوبة = 15 جم / ديسيلتر وكمية الحديد المخزنة في الجسم = 500 مجم
* معامل 2.4 = 0.0034 (محتوى الشحنة من الهيموجلوبين = 0.34٪) × 0.07 (حجم الدم 7٪ من وزن الجسم) × 1000 (تم التحويل من جرام إلى مجم) × 10
الكمية الإجمالية المطلوبة من Ferromax (مل): نقص الحديد (ملغ) 20 ملغ من الحديد / مل.
إجمالي Ferromax (ml) بناءً على وزن الجسم المحدد ومستوى الهيموجلوبين الفعلي: يجب إعطاء إجمالي Ferromax (20 مجم من الحديد لكل مليلتر).

قيمة الهيموجلوبين المستهدفة:

وزن الجسم أقل من 35 كجم: الهيموجلوبين المستهدف = 13 …