نموذج التصنيف | عالج الالتهابات البكتيرية الخطيرة

تاكسيمودل / سيفوتاكسيم الصوديوم

حقن الغبار في الوريد والعضل 0.5 جم و 1 جم و 2 جم.

1. اسم المنتج الطبي:
مسحوق توكسيمودل 0.5 جم لعمل محلول الحقن.
مسحوق توكسيمودل 1 جم لمحلول الحقن.

2. التركيب النوعي والكمي.
تحتوي كل زجاجة على Sodium Cefotaximum 500 mg Sodium Cefotaximum 500 mg.
تحتوي كل زجاجة من سيفوتاكسيم الصوديوم على 1 جرام من سيفوتاكسيم الصوديوم.
تحتوي كل زجاجة من سيفوتاكسيم على ما يعادل 2 جم من سيفوتاكسيم الصوديوم.

3- الصيغة الدوائية.
عمل محلول حقن مسحوق.
الإصدار المسبق: مسحوق أبيض.
بعد المحلول الأصفر واضح.

الأول والرابع ما هو للاستخدام

1- يستخدم Toximodil لعلاج الالتهابات الخطيرة ، إما لتمييز البكتيريا المسببة للعدوى مسبقًا ، أو لإجراء اختبارات الحساسية لتحديد البكتيريا المسببة للعدوى ، بما في ذلك:
التهاب العظام وتسمم الدم والتهاب عضلة القلب الجرثومي والتهاب السحايا والتهاب الصفاق.
المضادات الحيوية للوالدين مناسبة لعلاج الالتهابات البكتيرية الخطيرة الأخرى.
2. يمكن استخدام توكسيموديلا كوسيلة وقائية قبل الجراحة في المرضى الذين يخضعون لعدوى جراحية ، والتي قد تكون أو لا تكون ملوثة.

2 ، 4 جرعات ومسارات الإدارة ؛

يمكن إعطاء Toximodilla مباشرة إما عن طريق التقطير بإعطاء المحاليل في الوريد أو عن طريق الحقن العضلي. يجب تحديد الجرعة وطريقة الإعطاء وفقًا لشدة الإصابة وحساسية الكائن الحي المسبب وحالة المريض. لا ينبغي أن يبدأ العلاج قبل معرفة نتائج اختبارات الحساسية.
الكبار
الجرعة الموصى بها للعدوى الخفيفة إلى المتوسطة هي 1 غرام كل 12 ساعة. ومع ذلك ، يمكن تغيير الجرعة حسب شدة الإصابة ، وحساسية الكائن الحي المسبب وحالة المريض. لا ينبغي أن يبدأ العلاج قبل معرفة نتائج اختبارات الحساسية.
في حالات العدوى الشديدة ، يمكن زيادة الجرعة إلى 12 جرامًا يوميًا في ثلاث أو أربع جرعات. في حالة العدوى التي تسببها أنواع Pseudomonas (بكتيريا Pseudomonas) ، يجب إعطاء جرعات أكبر من 6 جم يوميًا.
الاولاد
عادة ما تكون الجرعة 100-150 مجم / كجم / يوم مقسمة من 2 إلى 4 جرعات ، ولكن جرعات العدوى الشديدة تصل إلى 200 مجم / كجم / يوم.
لقد كان ولدا
الجرعة الموصى بها هي 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على 2-4 جرعات. في حالات العدوى الشديدة ، يتم تقسيم 150-200 مجم / كجم / يوم إلى 2-4 جرعات.
الجرعة في حالات القصور الكلوي
نظرًا لوجود إفراز عن طريق الكلى ، يجب تقليل جرعة Toximodil في حالات الفشل الكلوي الحاد (GFR أقل من 5 مم / دقيقة = مستوى الكرياتينين حوالي 751 ميكرولتر / لتر) بعد الجرعة الأولية أي 1 جم عدد الوجبات كل 12 ساعة ، أي 1 جرام كل 12 ساعة ، 0.5 جرام كل 12 ساعة ، 1 جرام كل 8 ساعات ، 0.5 جرام كل 8 ساعات ، 2 جرام كل 8 ساعات. 1 غرام كل 8 ساعات في جميع المرضى الآخرين ، تم تعديل الجرعة حسب مسار العدوى والحالة العامة للمريض.
الجرعة في حالة فقدان الكبد: لا يلزم تعديل الجرعة.

الحقن الوريدي والعضلي:
قم بفك السيفوتاكسيم بالماء المعقم المحضر للحقن الموصوف في القسم 6.6 (تعليمات الاستخدام / الإدارة) وعلاجه حتى يذوب تمامًا ، ثم اسحب محتويات الزجاجة بالحقن.
الإعطاء في الوريد (الحقن أو المحلول): يمكن إعطاء سيفوتاكسيم باستخدام الحقن الوريدي للطرق المذكورة في القسم 6. 6 اتجاهات للاستخدام / الإدارة. يمكن حقنها في الوريد خلال 20-60 دقيقة. المحلول المعلق في الوريد: يتم حقن المحلول لمدة 3-5 دقائق.
في تقارير ما بعد السوق ، تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب (ربما يهدد الحياة) في عدد قليل جدًا من المرضى الذين تلقوا الحقن الوريدي السريع للتاكسيمودي من خلال القسطرة الوريدية المركزية. لا ينبغي خلط Toximodilla و aminoglycosides بنفس الحقن أو محلول الحقن في الوريد.

3 ، 4 تناقضات استخدام نموذج التصنيف.

فرط الحساسية للسيفالوسبورينات.
للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه تاكسيموديوم و / أو أي من مكونات تاكسيموديوم 500 مجم ، 1 جرام أو 2 جرام مسحوق للحقن ، البنسلين أو أي نوع آخر من المضادات الحيوية بيتا لاكتام. قد تكون هناك تفاعلات بين البنسلين والسيفالوسبوريوم (انظر القسم 4.4).

4 ، 4 تحذيرات واحتياطات الاستخدام ؛

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يؤدي استخدام سيفوتاكسيم ، خاصة إذا كان لفترات طويلة ، إلى إفراز كائنات غير بكتيرية مثل المكورات المعوية والمبيضات والزائفة الزنجارية. التقييم المتكرر لحالة المريض ضروري. إذا حدثت العدوى أثناء العلاج بالسيفوتاكسيم ، فيجب اتخاذ التدابير المناسبة وتنفيذ العلاج المضاد للميكروبات إذا لزم الأمر.

ردود الفعل التحسسية:
من الضروري إجراء تحقيق أولي لفرط الحساسية للبنسلين ومضادات بيتا لاكتام الأخرى قبل وصف السيفالوسبورين ، ويمكن أن تحدث الحساسية في 5-10٪ من الحالات. بطلان صارم مع وجود تاريخ من فرط الحساسية للسيفالوسبوريم. يجب توخي الحذر الشديد في حالة وجود حساسية من البنسلين: تم الإبلاغ عن تفاعلات قاتلة في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للوحدات (انظر الأقسام 3 و 4 و 8 و 4). في حالة ظهور تفاعلات الحساسية ، يجب إيقافها على الفور.
تم الإبلاغ عن تفاعلات فقاعية خطيرة ، مثل تفاعلات جلدية فقاعية شديدة مثل ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي مع توكسيمودولو (انظر القسم 8 ، 4). يجب إخطار الطبيب بضرورة الاتصال بالمريض على الفور قبل مواصلة العلاج في حالة حدوث أي حركات في الجلد و / أو الغشاء المخاطي.
مرضى الفشل الكلوي.
يجب تعديل الجرعة وفقًا لترتيب كرياتينين المصل (راجع القسم 2N4). يجب تضمين مرضى الفشل الكلوي الحاد في الجرعة الموصى بها تحت عنوان “الجرعات والتعاطي”.
يجب توخي الحذر عند إعطاء التاكسيموديلوس بشكل متزامن مع أمينوغليكوزيد ، البروبينسيدو ، أو عوامل أخرى سامة للكلى (انظر القسم 5 ، 4). يجب العناية بوظيفة الكلى عند هؤلاء المرضى وكبار السن والذين يعانون من قصور كلوي.

الصورة المتحركة للدم:
نادرًا ما تحدث قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، وندرة المحببات في علاج السيفوتاكسيم ، خاصة إذا كان لفترات طويلة (تستمر من 7 إلى 10 أيام لكل علاج) ، يجب مراقبة تعداد خلايا الدم البيضاء ومتقطعة ، إذا تم إسقاطها.
في بعض حالات فرط الحمضات وقلة الصفيحات التي تعود إلى وضعها الطبيعي عند التوقف عن العلاج ، تم الإبلاغ عن فقر الدم الانحلالي (راجع القسم 8 ، 4).
Clostridium botulinum هو مرض صعب مع التوكسيمودليز (مثل التهاب القولون الغشائي الكاذب) مع المضادات الحيوية يمكن أن يؤدي إلى التهاب القولون الغشائي الكاذب ، ويكون الخطر أعلى مع المضادات الحيوية واسعة الطيف ، مثل السيفالوسبورينات ، وتحدث هذه الآثار الجانبية بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يتلقونها. يجب توخي الحذر لفترة طويلة من الوقت مع الجرعات العالية ، لأنها قد تكون خطيرة.
ينشأ الإسهال ، خاصة إذا كان شديدًا و / أو مستمرًا ، أثناء العلاج أو خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد العلاج ، وربما تكون البكتيريا عرضًا صعبًا للمرض ، ويمكن أن ينتشر من معتدل إلى شديد الخطورة. قاتلة) يمكن تأكيد الحالة عن طريق التنظير و / أو تحليل الأنسجة. من المهم النظر في هذا التشخيص عند المرضى الذين يصابون بالإسهال حتى بعد تناول السيفوتاكسيم. في حالة الاشتباه في تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب إزالة عقار تاكسيموديل على الفور ويكون مناسبًا لعلاج محدد بالأجسام المضادة دون البدء …