دليل الدواء

موكوستا مضاد للالتهابات وقرحة في المعدة

موكوستا مضاد للالتهابات وقرحة في المعدة

على موقعنا الإلكتروني Worabia ، على موقعنا على الإنترنت عن الغشاء المخاطي للالتهابات ومضادات الالتهاب وقرحة المعدة ، بعض أهم الأدوية التي يجب علاجها:

موكوستا / ريباميبيد

إرشاد لاستخدام ميكوستا:

معلومات إضافية عن Mucosta Mucosta

موكوستا / ريباميبيد

وصف

1- التثبيت
ميكوستا 100 قرص
يحتوي كل قرص Mucosta 100 ملغ على ريباميبيديس والمواد الحافظة التالية غير النشطة: خلية بلورية ، خلية هيدروكسي بروبيل ، أكسيد المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ماكروغولوم 6000 وثاني أكسيد التيتانيوم.

2. وصف المنتج: أقراص Myocta 100 عبارة عن ألواح مطلية باللون الأبيض.

إرشاد لاستخدام ميكوستا:

• الأديم الظاهر.
• علاج إصابات الغشاء المخاطي في المعدة (تآكل ، نزيف ، احمرار ووذمة) في الحالات التالية.
التهاب المعدة الحاد وتفاقم التهاب المعدة المزمن.

الجرعة والطريقة:

• التقرح: عادة جرعة البالغين من ريباميبيديس 100 مجم (قرص واحد من ميكوكوستا) عن طريق الفم ثلاث مرات يومياً. في الصباح والمساء وقبل النوم.
• علاج إصابات الغشاء المخاطي في المعدة (تآكل ، نزيف ، احمرار ووذمة) في الحالات التالية: التهاب المعدة الحاد وتفاقم التهاب المعدة الحاد المزمن.
جرعة البالغين من ريباميبيديس هي عادة 100 مجم (قرص واحد من ميكوستا) ثلاث مرات يوميًا عن طريق الفم.

ضمانات

1. حركة غير مواتية
تم الإبلاغ عن المراجعات السلبية ، المدرجة في اختبار معمل غير طبيعي ، في 54 (0.54٪) من 47100 مريض عولجوا بـ Mycocosta. تم الإبلاغ عن أسباب ضائرة في 18 مريضًا (59.0٪) من إجمالي 3035 مريضًا فوق سن 65 عامًا عولجوا بـ Mycosta. كانت الحالة الطبيعية وحدوث ردود الفعل السلبية متشابهة بين كبار السن والأصغر سنا. يتضمن ملخص المعلومات التالية الأشياء التي تم الإبلاغ عنها طواعية بعد طرح الدواء في السوق (الأرقام هي العدد الإجمالي للحالات المبلغ عنها من تاريخ الموافقة حتى نهاية 100 جدول)
(1) التفاعلات العكسية ذات الأهمية السريرية
1- قلة الكريات البيض (نسبة حدوث أقل من 1.0٪) ونقص الصفيحات (حدوث غير معروف “): قد يحدث قلة الكريات البيض ونقص الصفيحات. لذلك يجب مراقبة المريض بعناية. إذا كانت هناك أي علامات شذوذ ، يجب التوقف عن الأدوية واتخاذ الإجراءات المناسبة.
2. ظهور الشريان الكبدي (حدوث أقل من 1.0٪) واليرقان (حدوث غير معروف): تم الإبلاغ عن اختلالات وظائف الكبد واليرقان ، كما يتضح من المستويات المرتفعة من الإنزيمات (GTP-AL (GPT) ، AST (GOT-NO والفوسفاتازات) القلويات في المرضى الذين يتلقون أقراص Mycosta إذا ظهرت أي علامات شذوذ في المختبر ، يجب التوقف عن تناول الأدوية واتخاذ الإجراءات المناسبة
(2) ردود الفعل السلبية الأخرى
نسبة حدوث نظام الجسم أقل من 0.1٪
معدل الحدوث غير معروف
فرط الحساسية (ملحوظ 1)
طفح جلدي ، حكة ، طفح جلدي مثل الجرب
وغيرها من علامات الحساسية المفرطة
الشرى
خدر عصبي نفسي ، دوار ، نعاس
الجهاز الهضمي
الإمساك والشعور بالانتفاخ والإسهال والغثيان والقيء وآلام في المعدة وآلام في البطن.
التجشؤ طعم آخر
دمغة.
نقص خلايا الدم البيضاء ، قلة المحببات ، إلخ.
قلة الصفيحات.
هناك اضطرابات أخرى في الدورة الشهرية ، ومستويات عالية من التهاب المهبل البكتيري ، وذمة وشعور بالغرابة في الحلق.
انتفاخ في الصدر وألم في التثدي ، تحريض الضرع ، خفقان ، سخونة ، احمرار في الوجه ، الحذر في اللسان ، سعال ، ضيق تنفس ، تساقط الشعر.

ملحوظة 1) في حالة ظهور أعراض فرط الحساسية يجب إزالة الدواء
ملحوظة 2) إذا ارتفعت مستويات الترانساميناز أو زادت في الحمى والطفح الجلدي. يجب إيقاف الدواء واتخاذ الإجراء المناسب.
• معدل حدوث ردود الفعل السلبية المبلغ عنها طواعية غير معروف.

2. الاستخدام عند كبار السن: يحتاج كبار السن إلى رعاية خاصة لتقليل مخاطر الإصابة بمرض الاضطرابات الهضمية ، لأن هذا الدواء قد يكون حساسًا من الناحية الفسيولوجية للمرضى الأصغر سنًا.

3 استخدم أثناء الحمل أو الولادة أو الرضاعة الطبيعية
(1) لا ينبغي استخدام هذا الدواء مع النساء الحوامل أو النساء الحوامل. إذا كان يعتقد أن الفائدة العلاجية المتوقعة تفوق أي مخاطر محتملة (لم يتم إثبات ملوحة هذا الدواء لدى النساء الحوامل)
(2) يجب التوقف عن الإرضاع عند إعطاء دواء للنساء المرضعات. (أظهرت دراسات الجرذان أن ريباميبيد يُفرز في حليب الثدي من الجرذان المرضعة).

4- الاستخدام عند الأطفال: لم يتم التأكد من سلامة استخدام هذا الدواء لدى الأطفال المصابين بالولادة الشديدة وحديثي الولادة والرضع والرضع. (خبرة عمل غير كافية).

5. احتياطات للاستخدام
تنبيهات المريض في الممارسة العملية
يجب على المرضى الحرص على عدم تناول أي جزء من العبوة المضغوطة. (PP) (تم الإبلاغ عن حدوث قطع حاد جدًا أو ثقب في الغشاء المخاطي للمريء ، في حالة البلع ، قد يؤدي إلى التهاب المنصف أو مضاعفات خطيرة أخرى).

الدوائية
1- التراكيز في البلازما
بعد إعطاء جرعة فموية 100 مجم إلى 27 شخصًا أصحاء ، تمت زيادة تركيز ريباميبيد. في البلازما بحد أقصى (216 نانوغرام / مل) خلال 2.4 ساعة. كان عمر النصف للتخلص من البلازما حوالي 9.1 ساعة. أظهرت دراسات الإعطاء المتكررة عدم وجود تراكم في البشر ، ويميل امتصاص ريباميبيديس إلى التباطؤ عند تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 150 مجم إلى 6 أفراد أصحاء بعد الوجبة. لكن الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للأدوية لدى البشر. أظهرت القيم الحركية الدوائية التي تم الحصول عليها من المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي بعد تناول جرعة واحدة من ريباميبيديس عن طريق الفم 100 مجم تركيزات أعلى في البلازما وإطالة أطول لمدة نصف يوم مقارنة بتلك التي تم الحصول عليها بعد الإعطاء بتركيزات بلازما معتدلة وعالية من ريباميبيدات. في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى بعد تناول المخدرات بشكل متكرر ، قريبة جدًا من القيم التي تم الحصول عليها بعد تناول جرعة واحدة. لذلك ، تم حساب الدواء التراكمي غير التراكمي ، وتم حساب متوسط ​​t + 2٪ ، n = 27 ، SD من القيم حتى 12 ساعة.

1. التمثيل الغذائي: يُفرز ريباميبيد بشكل رئيسي كمزيج بول غير متغير بعد إعطاء جرعة فموية 600 ملغ للبالغين الأصحاء. ثم قم بتمييز مجموعة الهيدروكسيل للمستقلب في الوضع الثماني في البول. ومع ذلك ، فإن إفراز هذا المستقلب كان 0.03٪ فقط من الجرعة المعطاة ، وهو إنزيم يشارك في عملية التمثيل الغذائي لـ CYP3A4.
المقدار الدوائي الإعتيادي للبالغين 100 مجم ثلاث مرات يومياً.

2. الإخراج: يتم إخراج حوالي 10٪ من الجرعة المعطاة في البول بعد إعطاء ريباميبيديس 100 مجم كجرعة وحيدة عند الذكور البالغين.

3. ارتباط البروتين: تمت إضافة ريباميبيد 0.05-5 ميكروغرام / مل إلى البلازما البشرية في المختبر ، و 98.4٪ -98.6٪ من الدواء كان مرتبطًا ببروتين البلازما.

الدراسات السريرية

1- الفعالية الإكلينيكية في قرح المعدة: يتم تحديد تأثير أقراص ميكوستا في مرضى قرحة المعدة باستخدام التنظير لإعطاء الأدوية. حقق الدواء الشفاء التام في التقييم النهائي بالمنظار في 60٪ (200/335) من المرضى الذين خضعوا للدراسة وشفاء شبه كامل (76٪ (244/335). تمت الموافقة على الاستخدام السريري لهذا الدواء. 6 أشهر أظهرت المتابعة في 67 مريضًا الذين رأوا الشفاء بجرعة يومية مقدارها 300 ملغ انتكاسًا حدث في 4 مرضى فقط (حوالي 6٪).
2. فعالية الظلال في حالات التهاب المعدة الحاد والاستفزاز الشديد لالتهاب المعدة المزمن: تمت دراسة تأثير أقراص Mycobacterium في مرضى التهاب المعدة الحاد أو الاستفزازات الشديدة لالتهاب المعدة المزمن. بلغت أعلى فعالية للدواء 80٪ (370/461) بين المرضى والتي تمثل 76٪ (351/461) من الحالات.
لدى المرضى تحسن معتدل أو ملحوظ. يظهر القدرة على الوصول إلى الفائدة السريرية للأدوية مرة أخرى
في دراسة سرية مزدوجة.

الخصائص الدوائية

1. تجارب على نماذج حيوانية.
1) التأثيرات الوقائية أو العلاجية في النماذج المصابة بقرحة المعدة.
يثبط ريباميبيد الآفات المخاطية …

.

أضف تعليق

انقر هنا لإضافة تعليق