دليل الدواء

يعتبر العلاج بـ Vimpat علاجًا مساعدًا لظهور النوبات الجزئية

يعتبر العلاج بـ Vimpat علاجًا مساعدًا لظهور النوبات الجزئية

على موقعنا Worabia ، في موضوعنا Vimpat ، أهم النقاط حول علاج المخدرات على النحو التالي:

أقراص Vimpat / لاكوساميد

1. اسم المنتج الطبي

2. مزيج من الجودة والكمية

3. الشكل الصيدلاني

4. اختر التفاصيل

5. الخصائص الدوائية

6. التفاصيل الدوائية

أقراص Vimpat / لاكوساميد

تحتوي هذه الصفحة على معلومات دقيقة ومنقحة حول Vimpat وكل ما يتعلق بها.

1. اسم المنتج الطبي

فيمبات 50 مجم أقراص مغلفة.
فيمبات 100 مجم أقراص مغلفة.
فيلم Vimpat 150 mg.
فيلم Vimpat 200 mg.

2. مزيج من الجودة والكمية

يحتوي كل فيلم مغلف بأقراص على 50 ملغ من لاكوساميد.
يحتوي كل فيلم مغلف بأقراص على 100 ملغ من لاكوساميد.
يحتوي كل فيلم مغلف بأقراص على 150 مجم من لاكوساميد.
كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على 200 ملغ لاكوساميد.
للحصول على القائمة الكاملة لأجهزة الاستقبال ، انظر القسم 6.1.

3. الشكل الصيدلاني

فيمبات سيُطلى باللوح

الأقراص التي يتم تناولها في 50 ملغ هي أقراص وردية ذات غشاء بيضاوي مع SP من جانب و 50 من الجانب الآخر.
فيمبات 100 مجم هو قرص ذو غشاء بيضاوي أصفر غامق مطبوع عليه “SP” على جانب واحد و “100” على الجانب الآخر.
أقراص فيمبات ١٥٠ ملغ ذات اللون الوردي هي أقراص ملساء ، بيضاوية الشكل ، مطبوع عليها “SP” على جانب واحد و ١٥٠ على الجانب الآخر.
الأفلام المنتجة بحجم 200 ملغ هي أفلام زرقاء وبيضاوية مع طباعة “SP” على جانب واحد و “200” على الجانب الآخر.

4. اختر التفاصيل

4.1 مؤشرات للاستخدام الطبي لـ Vimpat

يشار إلى Vimpat كعلاج إضافي لبدء النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في المرضى عند البالغين والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 18 عامًا) الذين يعانون من نوبات الصرع.

4.2 شكل وطريقة الإدارة
الجرعة

يجب استخدام لاكوساميد مرتين يوميًا (مرة في الصباح ومرة ​​في المساء). جرعة البدء الموصى بها هي 50 مجم مرتين يوميًا ، مع زيادة الجرعة العلاجية الأولية إلى 100 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوع.
يمكن أيضًا دمج علاج لاكوساميد مع جرعة تحميل 200 مجم ، ثم يتم إعطاؤها بعد حوالي 12 ساعة من نظام جرعة الصيانة 100 مجم مرتين يوميًا (200 مجم / يوم).
يمكن بدء تحميل الجرعة للمرضى في الحالات التي يحدد فيها الطبيب تأثير الحالة السريعة لتركيز لاكوساميد في البلازما والتأثير العلاجي الذي قد يتطلبه. يجب إجراء الرعاية الطبية ، مع الأخذ في الاعتبار إمكانية زيادة حدوث ردود فعل سلبية في الجهاز العصبي المركزي (انظر القسم 4.8). لم يتم التحقيق في إعطاء جرعة التحميل في الحالات الحادة مثل حالة الصرع.
اعتمادًا على استجابة المريض والجرعة ، يمكن زيادة المداومة من 50 مجم مرتين في الأسبوع إلى 400 مجم يوميًا بأقصى جرعة موصى بها (200 مجم مرتين يوميًا). يمكن تناول لاكوساميد مع الطعام أو بدونه.
وفقًا للممارسة السريرية الحالية ، في حالة إزالة علاج لاكوساميديس ، فمن المستحسن أن يتم ذلك تدريجيًا (على سبيل المثال ، عن طريق خفض الجرعة اليومية تدريجيًا بمقدار 200 مجم / أسبوع).

مجموعات خاصة من المرضى

كبار السن (فوق 65 سنة).
لا حاجة لخفض الجرعة للمرضى المسنين. وتجدر الإشارة إلى أن الأدلة المتعلقة باستخدام اللاكوساميد في المرضى المسنين المصابين بالصرع محدودة.

مع تقدم العمر ، يجب اعتبار زيادة مستويات النقص الكلوي في الإسهال فرصة للمرضى المسنين (انظر القسم التالي “الفشل الكلوي” والقسم 5.2).

الفشل الكلوي

لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من تلف كلوي خفيف إلى متوسط ​​(تصفية الكرياتين <30 مل / دقيقة). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تلف كلوي خفيف أو متوسط ​​، يمكن أخذ جرعة 200 مجم في الاعتبار ، ولكن يجب زيادة معايرة الجرعة (<200 مجم يوميًا) بحذر.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نكسات كلوية شديدة (تصفية الكرياتين ≥ 30 مل / دقيقة) وللمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المراحل المتأخرة ، يوصى بجرعة تحفظية قصوى تبلغ 250 مجم / يوم. هؤلاء المرضى جرعة بعناية. إذا تم وصف الجرعة المحملة ، يجب أن تتبع الجرعة الأولية 100 مجم و 50 مجم مرتين يوميًا في الأسبوع الأول. بالنسبة للمرضى الذين يسعون لغسيل الكلى ، يوصى بجرعة تكميلية يومية تصل إلى 50٪ فور انتهاء جلسة غسيل الكلى. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في مرحلة متأخرة بسبب نقص الخبرة السريرية والتمثيل الغذائي (بدون أي نشاط دوائي معروف).

الشريان الكبدي غير كاف

لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف كبدي خفيف إلى متوسط.
في هؤلاء المرضى ، تم فحص الجرعة بعناية بسبب القصور الكلوي المصاحب. يمكن اعتبار الجرعة المحملة 200 مجم ، ولكن يجب زيادة معايرة الجرعة (أقل من 200 مجم) بحذر. لم يتم تقدير حركية اللاكوساميد الدوائية في المرضى الذين يعانون من إصابة كبدي شديدة (انظر القسم 5.2).

مرضى الأطفال: لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية اللاكوسيدات لدى الأطفال دون سن 16 عامًا. لا توجد معلومات متاحة. كيفية الحصول عليها: تؤخذ أفلام لاكوساميد عن طريق الفم. يمكن تناول لاكوساميد مع الطعام أو بدونه. 4.3 موانع الاستعمال: فرط الحساسية لمادة فعالة أو لأي مستقبل مذكور في القسم 6.1. إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الدرجة الثالثة.

4.4 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام العقلية القاتلة والسلوك الخبيث تم الإبلاغ عن فكرة وسلوك قاتل في المرضى الذين يعانون من الأدوية المضادة للصرع التي عولجت من أعراض مختلفة. أظهر التحليل التلوي للأدوية المضادة للصرع بناءً على التجارب المنقحة التي يمكن التحكم فيها بالغفل زيادة خطر الأفكار والسلوك الضار. آلية هذا الخطر غير معروفة ، والبيانات الإستراتيجية لا تستبعد احتمال زيادة خطر لاكوساميد. لذلك ، يجب مراقبة أفكار وسلوك المريض الانتحاري عن كثب ، وينبغي النظر في العلاج المناسب. يجب نصح المرضى (وموظفيهم) بطلب المشورة الطبية عند ظهور أعراض الأفكار والسلوك الهدام (انظر القسم 4.8). لوحظ إيقاع القلب وإطالة فترات توصيل العلاقات العامة عند استخدام اللاكوساميد في الدراسات السريرية. يجب استخدام لاكوساميد بحذر في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الولادة ، أو أمراض القلب الشديدة ، مثل احتشاء عضلة القلب أو قصور القلب. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى المسنين ؛ هذا لأنه يمكن أن يكون هناك خطر متزايد للإصابة باضطرابات قلبية ، حتى عند استخدام اللاكوساميد مع المنتجات المرتبطة بإطالة PR. تم الإبلاغ عن الصف الثاني ، أو الإحصار الأذيني البطيني العلوي ، في التجارب التي أعقبت العلامة. في التجارب المضبوطة بالغفل لمرضى اللاكوساميد المصابين بالصرع أو الرجفان الأذيني أو الرفرفة الأذينية لم يتم الإبلاغ عنها ؛ ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن تجربتي الصرع مع الأدوية المعروفة كتجارب ما بعد السوق (انظر القسم 4.8). يجب أن يكون المرضى على دراية بعلامات المرحلة الثانية أو الانسداد الأذيني البطيني المتقدم (على سبيل المثال: بطء أو عدم انتظام ضربات القلب أو الدوخة أو الإغماء) ، وأعراض الرجفان الأذيني ، ورفرفة الأذينين (على سبيل المثال ، الخفقان ، النبضات السريعة أو غير المنتظمة ، وضيق التنفس ). يجب نصح المرضى بطلب المشورة الطبية عند علاج أي من هؤلاء. الدوخة يرتبط علاج لاكوساميد بالدوخة ، مما قد يزيد من فرص حدوث إصابات أو حوادث عرضية. لذلك يُنصح المرضى بتوخي الحذر حتى يعتادوا على التأثيرات المحتملة للأدوية (انظر القسم 4.8).

4.5 التعامل مع المخدرات الأخرى وأشكال التجارة الأخرى ؛ يجب استخدام لاكوساميد …

.