مؤشرات لاستخدام Stogeron

• دعم علاج أمراض التيه الصحية ، بما في ذلك الدوار والدوار وطنين الأذن والرأرأة والغثيان والقيء.
• الوقاية من اضطراب الحركة (خط سير الرحلة).
• ليس للمحافظة.
• علاج الصيانة لأعراض الأوعية الدموية الدماغية ، بما في ذلك الدوار وطنين الأذن والصداع الوعائي والانفصال والتهيج والفشل والفشل.
• دعم علاج اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الصحية ، بما في ذلك ظاهرة رينود ، والزرقة ، والعرج المتقطع ، والاضطرابات الغذائية ، ودوالي الأوردة والقرح الغذائية ، وتنمل ، وشلل الأعصاب ، وبرودة الأطراف.

الجرعة وطريقة الاستخدام

اضطرابات الدورة الدموية الدماغية خذ قرصًا واحدًا 25 مجم 3 مرات يوميًا. اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: 2-3 أقراص 25 مجم 3 مرات يومياً.

اضطراب التوازن خذ قرصًا واحدًا 25 مجم 3 مرات يوميًا. أمراض الحركة (أمراض السفر): عند البالغين: قرص واحد 25 مجم قبل السفر بنصف ساعة. يتم تكرار الجرعة 6 ساعات للأطفال: نصف الجرعة الموصى بها للبالغين.

يجب أن يؤخذ المخزن قبل وجبات الطعام.

يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها 225 مجم في اليوم. بما أن تأثير ستَوجيرون يعتمد على الدوخة ، يجب زيادة المقدار الدوائي تدريجيًا.

التناقضات: لا يُمنع ستَوجيرون في المرضى الذين يتناولون أدوية فرط الحساسية.

تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

كما هو الحال مع مضادات الهيستامين الأخرى ، يمكن أن يسبب ستَوجيرون انزعاجًا شرسوفيًا. ومع ذلك ، فإن تناول الطعام بعد الوجبات يمكن أن يقلل من تهيج المعدة.

بالنسبة للمرضى المصابين بمرض باركنسون ، يجب إعطاء ستَوجيرون فقط إذا كانت الفوائد المرغوبة (من العلاج) تفوق المخاطر المحتملة لاستفزاز المرض. يمكن أن يسبب ستوجيرون النعاس خاصة في بداية العلاج. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام الكحول أو علم الأدوية للجهاز العصبي المركزي بشكل متزامن.

التعامل مع الأدوية الأخرى والأشكال التجارية الأخرى

الكحول / مثبطات الجهاز العصبي المركزي / مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: يمكن أن يكون لاستخدام أي من هذه الأدوية تأثيرات مهدئة مصاحبة ، أو قد يؤثر على تأثيرات ستَوجيرون.

التدخلات التشخيصية: نظرًا لتأثير مضادات الهيستامين ستَوجيرون ، يمكن لستَوجيرون أن يمنع التفاعلات الإيجابية المحتملة ، في حالات أخرى ، كدليل للتفاعل الجلدي ، إذا تم استخدامه حتى 4 أيام قبل اختبار الجلد.

الحمل والرضاعة

على الرغم من أنه في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، فقد ثبت أن STUGERON ليس له تأثير ماسخ ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب استخدام STUGERON أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد العلاجية تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

لا يوجد إفراز من ستوجر في لبن الأم: لا ينبغي تشجيع تغذية الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن ستوجيرون.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ؛ عندما يمكن للأدوية أن تسبب النعاس ، خاصة في بداية العلاج ، يجب توخي الحذر في مجموعة متنوعة من الأنشطة ، مثل تشغيل السيارة أو المحرك.

آثار غير مرغوب فيها

التجارب السريرية: أفادت البيانات الخاصة بالتجارب المعتدلة والمضبوطة بالدواء الوهمي والمزدوجة التعمية بردود فعل عكسية للأدوية بتواتر أكبر من أو يساوي 1٪ ؛

تم تقييم STUGERON الآمن (30 إلى 225 ملغ / يوم) في 740 شخصًا (372 مع STUGERON ، و 368 معالجًا بالغفل) شاركوا في 7 تجارب سريرية مزدوجة التعمية تحتوي على الدواء الوهمي: ثلاث تجارب لاضطرابات الدورة الدموية الطرفية ، وتجربة واحدة لاضطرابات الدورة الدموية الدماغية ؛ تجربتان لعلاج الدوار ، وتجربة واحدة لمرض البحر.

المراجعات الطبية غير المواتية المبلغ عنها والتي تزيد عن 1٪ أو تساوي 1٪ من العلاج والتي تمت ملاحظتها مع STUGERON في التجارب السريرية مزدوجة التعمية موضحة في القائمة التالية: (1) ؛

مراجعات للأدوية الضائرة أكبر من أو تساوي 1٪ تم الإبلاغ عنها مع STUGERON عولجت في 7 تجارب مزدوجة التعمية لتجارب STUGERON السريرية المعتدلة ؛

• تصنيف العضو / العضو (تفضيل الحد): (اضطرابات الجهاز العصبي) – ستوجيرون (ن = 372)٪ – الدواء الوهمي (ن = 368)٪ (نوم 4.6٪).

تم الإبلاغ عن بيانات من التجارب الحكومية المفتوحة التسمية للتفاعلات الدوائية الضارة بتواتر أكبر من أو يساوي 1 ٪ ؛

تم اختيار ستة اختبارات مقارنة و 13 اختبارًا مفتوحًا للكشف عن تكرار الأدوية الضارة. في هذه الدراسات التسعة عشر ، تم علاج 668 شخصًا بجرعات تتراوح من 50 إلى 225 مجم / يوم من ستوجيرون من اضطرابات الدورة الدموية الطرفية واضطرابات الدورة الدموية الدماغية والدوار.

المراجعات الطبية غير المواتية التي تم الإبلاغ عنها أكبر من أو تساوي 1٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ STUGERON والذين تمت ملاحظتهم في التجارب السريرية المتوسطة إلى المتوسطة موضحة في القائمة التالية (2) ؛

سجلت الأدوية ردود فعل سلبية أكبر من أو تساوي 1٪ من الأشخاص الذين عولجوا بستَوجيرون في 6 تجارب إكلينيكية مقارنة و 13 تجربة مفتوحة مع ستَوجيرون:

• تصنيف العضو / العضو (الحد المفضل): (اضطرابات الجهاز الهضمي) – Stugeron (N = 668)٪ (غثيان 1.5٪).
• تصنيف العضو / العضو (حد التفضيل): (الامتحانات) – ستوجيرون (ن = 668)٪ (زيادة وزن 2.1٪).
  البيانات المأخوذة من التجارب التي خضعت للعلاج الوهمي والتحكم في العلاج الوهمي والتجارب ذات العلامات المفتوحة لمحن الصيدلة التي يبلغ تواترها أقل من 1٪.

التفاعلات الدوائية العكسية الإضافية التي تحدث في أقل من 1٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ STUGERON في مجموعتي البيانات السريرية السابقتين موضحة في القائمة 3 أدناه:

أدوية للتفاعلات العكسية في أقل من 1٪ من الأشخاص الذين عولجوا بستَوجيرون في تجارب خاضعة للتحكم بالغفل ، أو تجارب مستمرة ، أو تجارب مفتوحة التسمية:

• اضطرابات الجهاز العصبي: فرط النوم والخمول.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: اضطرابات المعدة والقيء وآلام الجزء العلوي من البطن وعسر الهضم.
• أمراض الجلد وتحت الجلد: التعرق المفرط.
• أنواع الاضطرابات والحالات المستخدمة: التعب.

بيانات ما بعد التسويق: يتم عرض الأحداث الضائرة التي تُعد أول التفاعلات الدوائية الضائرة المعروفة في تجربة ما بعد التسويق مع سيناريزينا في القائمتين 4 و 5. تم إجراء تقييم ما بعد التسويق لتقدير جميع الحالات التي تم فيها استخدام cinnarizina (Stugeron). يتم تضمين تكرار الحركات المعاكسة في كل مؤشر وفقًا للأعراف التالية:

• معمم: أكبر من أو يساوي 1/10.
• ملاحظات عامة: أكبر من أو يساوي 1/100 وأقل من 1/100.
• غير عادي: أكبر من أو يساوي 1/1000 وأقل من 1/100.
• نادر: أكبر من أو يساوي 1/10000 وأقل من 1/1000.
• نادر جدا: أقل من 1/10000 بما في ذلك بعض الحالات المعزولة.

تظهر التفاعلات العكسية للأدوية في الفهرس 4 حسب تواتر الفئة ، والتي يتم تقديرها وفقًا للعلاقة التلقائية لهذه الأعراض.

الفهرس 4: التفاعلات المضادة للعقاقير المرتبطة باستخدام سيناريزينو (ستوجيرون) في السوق مدرجة في فئة التكرار التي تم تقييمها من خلال المبيعات المبلغ عنها تلقائيًا.

اضطرابات في الجهاز العصبي.

• خلل الحركة نادر جدًا.
• الاضطراب خارج السبيل الهرمي نادر جدًا.
• مرض باركنسون نادر …